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職位描述

*系統(tǒng)需求與架構(gòu)： 1.負(fù)責(zé)將臨床需求和市場(chǎng)輸入轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的系統(tǒng)需求規(guī)格，建立需求追溯矩陣。 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)，定義儀器、試劑、液路、光路、軟件及耗材之間的接口規(guī)范和交互邏輯。 *試劑與設(shè)備整合（Integration）： 1.主導(dǎo)試劑與儀器的匹配性驗(yàn)證，解決軟硬件與生化反應(yīng)之間的干擾問(wèn)題。 2.定義并驗(yàn)證關(guān)鍵系統(tǒng)參數(shù)。 *設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)： 1.制定系統(tǒng)級(jí)測(cè)試方案，協(xié)調(diào)各專業(yè)部門(mén)完成設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。 *生命周期管理： 1.支持試生產(chǎn)和量產(chǎn)轉(zhuǎn)移，解決生產(chǎn)過(guò)程中的系統(tǒng)級(jí)偏差。 2.分析售后市場(chǎng)上的復(fù)雜投訴，進(jìn)行根本原因分析，推動(dòng)系統(tǒng)層面的糾正預(yù)防措施。

任職要求

1.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、分析化學(xué)、機(jī)械電子或相關(guān)專業(yè)。 2.熟悉光、機(jī)、電、軟在診斷設(shè)備中的應(yīng)用。熟練使用需求管理工具和系統(tǒng)建模工具。 3.精通ISO 13485等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 4.具備一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ) 5.具備較強(qiáng)的跨部門(mén)溝通能力和推動(dòng)力，高度的責(zé)任心，從系統(tǒng)層面思考問(wèn)題。