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職位描述

1. 獨立負責免疫印跡診斷試劑的開發，主導核心原料的篩選、反應體系優化、工藝流程建立、性能評估及技術文件輸出。解決關鍵技術難題，推動項目從原料篩選到注冊上市的全過程。 2.支持平臺公共問題的解決與推進，負責研發階段的工藝轉產復現、放大及技術轉移，協助完成SOP編寫及相關人員的培訓。 3.負責研發技術文件的撰寫與審核，支持產品的注冊申報、臨床試驗及生產轉化。 4.解決生產及客戶反饋中的復雜技術問題，持續優化生產工藝以提升產品性能和質量。

任職要求

1.碩士及以上學歷，免疫學、生物學等相關專業，5年以上免疫診斷研發相關經歷，有免疫印跡經驗優先。 2.熟練掌握Western Blot、ELISA等免疫學技術，對自身免疫或感染性疾病檢測有深入理解。 3. 深刻理解IVD研發質量控制邏輯。 4.工作嚴謹，具備優秀的文獻檢索與數據分析能力，熟悉醫療器械注冊法規。