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發布時間：2026-05-29
臨床經理
注冊臨床類    |    北京

職位描述

1. 負責公司IVD產品臨床策略制定及臨床研究全周期管理，包括方案設計、中心篩選、CRO對接及注冊支持； 2. 帶領團隊完成臨床試驗啟動、監查、關閉及總結報告，確保符合GCP及法規要求； 3. 建立并維護與臨床專家、機構及藥監部門的良好關系，協調解決重大合規及質量問題； 4. 負責臨床團隊的組建、培訓與績效管理，優化臨床運營流程； 5. 參與產品注冊資料中臨床部分的撰寫與審核，配合藥監現場核查。

任職要求

1. 本科及以上，臨床醫學、醫學檢驗、生物等相關專業； 2. 5年以上IVD或醫療器械臨床運營經驗，2年以上團隊管理經驗，有成功上市項目； 3. 精通GCP、IVD注冊臨床評價要求，熟悉統計學基礎知識； 4. 具備出色的戰略思維、跨部門協作及抗壓能力。
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