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職位描述

1. 負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的全面執(zhí)行管理，制定監(jiān)查計(jì)劃并指導(dǎo)專員開展工作； 2. 牽頭中心篩選、倫理遞交、協(xié)議談判及啟動(dòng)會(huì)組織，確保項(xiàng)目按里程碑推進(jìn)； 3. 監(jiān)控試驗(yàn)質(zhì)量與進(jìn)度，解決現(xiàn)場(chǎng)突發(fā)問(wèn)題； 4. 維護(hù)重點(diǎn)中心關(guān)系，配合稽查及藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)核查； 5. 培訓(xùn)并考核臨床專員，提升團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力。

任職要求

1. 本科及以上，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2. 3年以上IVD或醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，有完整項(xiàng)目且成功通過(guò)核查者優(yōu)先； 3. 精通GCP及相關(guān)法規(guī)，具備優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)及風(fēng)險(xiǎn)管控能力； 4. 能適應(yīng)頻繁出差，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。