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職位描述

1. 協(xié)助臨床試驗的啟動、監(jiān)查及關(guān)閉工作，確保試驗按GCP及方案執(zhí)行； 2. 負責(zé)中心篩選、倫理遞交、合同簽署等前期準(zhǔn)備，跟進受試者入組及數(shù)據(jù)收集進度； 3. 定期進行中心監(jiān)查訪視，核對CRF與原始記錄，確保數(shù)據(jù)真實、完整、合規(guī)； 4. 協(xié)調(diào)研究者、申辦方及CRO之間的溝通，及時報告不良事件及方案偏離； 5. 協(xié)助臨床試驗文檔的整理、歸檔及總結(jié)報告撰寫。

任職要求

1. 大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理等相關(guān)專業(yè)； 2. 1年以上臨床試驗監(jiān)查或CRC經(jīng)驗，有IVD產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先； 3. 熟悉GCP法規(guī)及臨床操作流程，具備良好的溝通及文檔管理能力； 4. 責(zé)任心強，能適應(yīng)出差。