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注冊經理職位描述
1.負責產品注冊檢測的全流程管理、注冊檢測相關文檔的編寫及整理 2.協助進行臨床單位的篩選,負責配合臨床機構立項,負責協調臨床試驗實施 3.負責與藥監局、檢驗機構、審評中心等相關部門進行溝通 4.負責體外診斷試劑產品的注冊申報工作 5.協助產品生產質量體系的建設和優化任職要求
1.本科及本科以上,醫學、生物、化學、醫療器械相關專業 2. 7年以上IVD或醫療器械注冊經驗,3年以上團隊管理經驗 3.熟悉醫療器械產品注冊流程及相關法律法規 4. 具備優秀的資料撰寫、跨部門協調及抗壓能力,責任心強。
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